O estudo comparou três grupos: homens que tomaram 8,5 miligramas do medicamento uma vez ao dia, aqueles que receberam a mesma dose duas vezes ao dia e voluntários que utilizaram placebo.

A pesquisa foi randomizada e duplo-cega, ou seja, os participantes foram distribuídos aleatoriamente entre os grupos, e nem eles nem os pesquisadores sabiam quem recebia o tratamento ativo durante a comparação.

Além da contagem de fios, os pesquisadores avaliaram a percepção dos voluntários sobre os resultados. Ao final de seis meses de acompanhamento, 78,8% dos participantes que tomaram uma dose diária do comprimido e 85% daqueles que receberam duas doses relataram melhora visível na cobertura capilar.

No grupo placebo, por sua vez, o índice foi de apenas 35,3%.

Quando questionados se a cobertura havia “melhorado” ou “melhorado muito”, 55,7% dos homens do grupo de dose diária e 68,7% do grupo de duas doses responderam positivamente, ante 15% entre os que receberam placebo.

Segundo o comunicado da Veradermics, diferenças estatisticamente significativas entre o medicamento e o placebo já eram observadas no segundo mês de acompanhamento.

O princípio ativo do VDPHL01 é o minoxidil, uma substância já bastante conhecida por seu uso contra a queda de cabelo. A inovação proposta pela empresa está na formulação oral de liberação prolongada, desenvolvida para liberar o composto gradualmente no organismo, em vez de provocar um aumento rápido de sua concentração.

Como lembra o portal IFLScience, o minoxidil foi originalmente utilizado no tratamento da hipertensão, uma condição caracterizada pela pressão arterial elevada.

Durante os estudos com a substância, porém, os pesquisadores observaram crescimento de pelos em alguns pacientes, o que levou ao desenvolvimento de versões aplicadas diretamente no couro cabeludo para combater a perda capilar.

Nos Estados Unidos, o minoxidil tópico é utilizado contra a queda de cabelo, enquanto a versão oral tem aprovação para tratar a hipertensão.

O uso do comprimido oral especificamente para a calvície é considerado off-label, expressão que designa a utilização de um medicamento fora das indicações formalmente aprovadas pela agência reguladora.

A Veradermics afirma que sua tecnologia busca manter uma liberação mais constante do minoxidil, com o objetivo de favorecer o crescimento dos fios e reduzir riscos associados à formulação oral convencional.

A eficácia e a segurança dessa estratégia, contudo, ainda precisam ser avaliadas pelas autoridades regulatórias.

Embora a empresa não tenha identificado eventos adversos graves relacionados ao tratamento nem ocorrências de interesse especial de origem cardíaca durante os seis meses do estudo, alguns efeitos colaterais foram registrados.

Entre eles estão o edema periférico, que consiste no inchaço causado pelo acúmulo de líquido nos tecidos, e a hipertricose, caracterizada pelo crescimento excessivo de pelos.

No grupo que recebeu duas doses diárias, 4,5% dos participantes apresentaram edema periférico e 9% tiveram hipertricose. Entre aqueles que tomaram uma dose por dia, os índices foram de 2,8% e 2,2%, respectivamente. Por fim, no grupo placebo, houve um caso de edema periférico, equivalente a 0,6% dos participantes, e nenhum caso de hipertricose.

Tais resultados indicam que o medicamento foi, em geral, bem tolerado no período analisado, mesmo que isso não signifique ausência de riscos. O acompanhamento por períodos mais longos será importante para compreender melhor a segurança do tratamento.

A Veradermics pretende divulgar ainda em 2026 novos dados sobre a segurança do medicamento após até 12 meses de acompanhamento de participantes de outro ensaio clínico com homens.

A empresa também conduz um estudo com 556 mulheres com perda capilar de padrão leve a moderado, que avalia doses de 4,5 miligramas, cujos resultados estão previstos para o primeiro semestre de 2027.

Se aprovado, a empresa afirma o VDPHL01 poderá ampliar as opções de tratamento para a alopecia androgenética, além de se tornar uma nova alternativa oral não hormonal para a condição, que afeta milhões de pessoas. Essa possibilidade, no entanto, dependerá da análise dos dados clínicos e da decisão da FDA.