A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu ontem manter a suspensão da fabricação, distribuição, comercialização e do uso dos produtos da marca Ypê considerados irregulares.
A medida suspende o efeito do recurso apresentado pela Ypê no último dia 8 e, segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, é fundamentada em parâmetros que garantem a qualidade e a segurança dos produtos disponibilizados para uso.
“Tal entendimento se fundamenta no histórico recorrente de contaminação microbiológica envolvendo os produtos da empresa, circunstância que, inclusive, ensejou a adoção de medidas sanitárias preventivas e recolhimentos.”
De acordo com ele, os técnicos envolvidos classificaram a situação como de elevado risco sanitário em razão de falhas em múltiplas barreiras críticas de controle responsáveis por assegurar a qualidade dos produtos saneantes. “Não se trata, portanto, de desvios pontuais de qualidade”, disse.
Segundo a Anvisa, a restrição temporária da fabricação, comercialização e do uso dos produtos não possui caráter punitivo, mas sim preventivo e de proteção à saúde coletiva, para que a empresa implemente de forma adequada as correções exigidas pela agência.
“A atuação da Anvisa não se limita ao caráter sancionador. As ações adotadas também se orientam pelo aprimoramento dos sistemas de garantia da qualidade, por meio do estímulo à melhoria contínua”, acrescentou Safatle, que votou favoravelmente pela manutenção da suspensão dos produtos líquidos da marca em lotes terminados em final 1.
Conforme a agência, a bactéria Pseudomonas aeruginosa foi identificada nos produtos suspensos. Além disso, as inspeções apontaram descumprimentos relevantes em etapas críticas do processo produtivo, incluindo falhas nos sistemas de garantia, produção e controle de qualidade.
A Anvisa afirmou ainda que mantém diálogo com a empresa em articulação com as vigilâncias sanitárias municipal e estadual.
O QUE DIZ A COMPANHIA. Em comunicado, a Ypê informou que, de acordo com os controles e análises internas realizados pela companhia até o momento, os produtos são seguros para consumo.
“Ainda assim, como a própria Anvisa reforçou, é fundamental que nossos processos garantam esta segurança, o que já está sendo trabalhado fortemente com a agência.
Até lá, propusemos para a Anvisa apresentar testes realizados por laboratórios independentes autorizados pela agência, de todos os lotes já colocados no mercado, para garantir a segurança dos mesmos junto ao nosso consumidor e sua consequente liberação para uso o mais rápido possível”, informa trecho da publicação.
A agência recomenda que consumidores que tenham adquirido produtos líquidos da marca Ypê, como sabões, detergentes e desinfetantes pertencentes a lotes com final 1 (veja o quadro nesta página), solicitem a devolução ou o reembolso por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da empresa.
Já a Ypê defende que os produtos mencionados pela Anvisa não precisam ser devolvidos nesse momento. “Por precaução, a orientação é apenas que eles permaneçam guardados até que novos laudos de laboratórios independentes confirmem a ausência de contaminação”, orienta a marca.
“Seguimos trabalhando em conjunto com a Anvisa e reforçando nosso compromisso com a qualidade, a transparência e a segurança dos consumidores.”
ENTENDA O CASO
Durante uma inspeção conjunta realizada pela Anvisa, pelo Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e pela Vigilância Sanitária Municipal de Amparo, foram identificadas 76 irregularidades no processo produtivo da Química Amparo, responsável pela marca Ypê.
Em 7 de maio, a Anvisa determinou, então, o recolhimento, a suspensão da fabricação, da comercialização e do uso de diversos produtos da marca por falhas no sistema de garantia e controle de qualidade.
Segundo a agência, as falhas incluem problemas graves ligados ao controle microbiológico, com identificação da bactéria Pseudomonas aeruginosa em mais de 100 lotes de produtos. No dia 8, a Ypê apresentou recurso à Anvisa com esclarecimentos e subsídios técnicos e obteve a suspensão dos efeitos da proibição Mas a Anvisa seguiu não recomendando o uso dos produtos e orientando o consumidor a entrar em contato com o SAC da empresa
